超声刀结构设计与制造参数经验分享

超声刀属于一种高强度聚焦超声治疗工具（所以称超声刀）能从体外使体内超声刀\n肿瘤组织凝固性坏死的热疗方式。它通过聚焦把超声能量聚集在一点，使聚焦点处组织温度骤然升高（70℃—100℃），通过高温来破坏肿瘤原理组织，那么超声刀产品在结构主体设计时，超声刀的主体管体、超声刀信体，超声到钳夹体等之间的配合我们需要注意那些方面呢？如下几点属于SINOWARES制造团队的经验提供参考！

一、              材料的选择，超声到的材料除到芯材料外，其他材料基本建议选择医用不锈钢，如果是管体，需要在直度、钢性、韧性方面特别介入。另外内孔的粗糙度要求在0。6以内，因为粗糙度的大小决定内外管使用的手感和手术的精密度。

二、              部件结构的配合，任何部件结构的精密配合，离不开我们管体长度和每个孔位的精度要求，一般孔位之间长度公差控制在+/-0。02MM内，孔位与孔位的角度放在+/-0.3度内,开孔公差控制在0.015MM内,在这里提醒，材料的精密度直接影响着你加工的精密度。

三、              拉心的一致性，我们经常对于拉芯材料的要求为钛合金，因为对于这个零件，我们要求的要的是高耐腐蚀性和高韧性，信的跳动度要求在0.05MM每100MM,所以心的弯曲度和各个配合工位的的结构需要在6轴电脑设备上一次性完成。

四、              钳夹左右，这个产品如果在开发前建议使用手板，应该大货批量生产，强烈推荐精注再精修完成，这个环节关系到手术的夹紧精密度和连续使用的持续性，配合孔位公差控制在0.01MM，左右轴向配合位置需要同心平衡。如果我们表面需要涂层的，建议表面进行均匀粗糙要求处理。

五、              清洁与表面。这个在组装和注塑之前，我们需要清理所有披风，清楚一切污垢，再无尘环境里进行组装。组装之间，各个部件需要分开周转，避免碰撞造成质量问题。

六、              安全与提醒。任何部件材料，都需要稳定的可追溯性，包括物了工厂的管孔，物料成分的分析，物料尺寸检测的控制手段，国家最新引导说明，部件的可控性需要制造者完全明白物料的要求，并且承担物料安全的保障。

SINOWARES属于微创手术部件代工制造企业、通过ISO13485：2016体系、ISO9001：2015体系，及与多家生物检测分析公司长期对接，我们更加倾向医疗部件制造的严肃性，期待与顾客长期对接，制造更多符合要求的微创高端部件。