医用一类手术工具的设计定制与开发步骤

医用手术工具：医生在手术时经常习惯与借助工具，来实现手术成功顺利进行的重要手段之一，但是，在各类非标手术工具的需求是，医生根据自己的手术习惯，经常会定制非标的个性手术工具，

一般我们在定制手术工具时，都会潜意识的根据观察和借鉴，构出自我需求，在工厂工艺的保证情况下，设计出独一无二的实用工具，那么。工具的定制需要那些步骤呢？

1、  根据参考外观、参考样品，找设计公司设计出结构和外观

2、  分析需要材料、材料必须保证符合医疗标准

3、  制造出手板进行测试，不要急于开模具，不要因为设计计划失误而造成开发成本增高

4、  外观手感几功能初步测试

5、  产品合格备案临床

6、  产品图纸整理受控

7、  材料源持续稳定性协议

8、  ISO13485制造系统的制造环节品质保障管控

9、  产品上市