微创手术器械零部件设计与采购攻略

微创手术器械零部件设计与采购攻略

1、首先在看厂前评估下企业的营业执照和经营范围

2、评估企业的质量管理体系，一般医疗部件为ISO13485体系，金属部件这里有ISO9000：2008基本也可以（但是专业程度没有那么全面）

3、评估企业的制造能力和规模

4、前往实地考核，考核所有制造体系有没有认真按质量体系去管控质量。

5。企业个供应链、制造链、异常质量事故联的管理

6、企业的培训制度

7、企业的服务标准（异常服务）

8、企业的技术工程支持中心管理体制

9、企业的文化和企业的社会价值观。