缝合穿刺器针械设计应注意的问题？

前段时间，有朋友说他们的缝合产品，一直在开发阶段不是非常稳定，产品的组装后，缝合效果比较不稳定，容易断线，容易穿刺刃部变钝，容易针体弯曲，这些问题应该如何预防，如何控制，其实对于特殊缝合穿刺针，结构设计应该注意些什么？缝合器械设计，我们需要在代线导向、稳定穿刺力、针体韧性和穿刺力度、一致性实现方面，我们需要做很多工作，下面在几个方面，我们进行局部的结构设计阐述。

缝合材料：我们的材料基本硬度HV450-550之间的硬度要求，在韧性方面，需要注意的是二次缝合穿刺是的快速记忆复位。材料选择一般为304及630等材料为主要选择对象。材料的表面应该光滑，同心度直线度需要控制好，过差的弯曲会导致缝合方位的不稳定性。

缝合设计：我们设计是，将刚性，韧性标准数据化，我们需要的什么版本的标准，按其标准建立数据，不要让制造和质检人员乱找标准，这样会容易混淆，我们的设计需要和实现单位进行协商，基于自动化，基于批量实现，基于实际效果，尽量避免人工品进行操作，因为单品操作非常容易引起间歇性遗漏。导致我们后续批量生产的不稳定。

缝合过线位：缝合过线位当然是手术时带线槽或者孔，这个位置加工后，我们必须要求整体去披风处理，圆滑光滑导向，过线位置的粗糙性也需要注意，这些都是当然，椭圆孔，斜槽孔，夹合孔是市面上普遍的设计手法，孔槽的光滑，无披风，精准尺寸是带线手术的最大要求，许多在产品实现时，因为边沿锋利的披风，导致缝合线容易划断，此部分问题，应该在批量环节下处理，避免单品处理的遗漏风险。

穿刺力一致性：有效稳定的缝合，是手术效果的基本要求，所以，我们刃部角度设计，缝合材料的选择，至关重要，同轴的平衡力与缝合的取线角度匹配，建立双向合理缝合，是器械的设计初衷。