微创器械所需要的手术刀片,由于整体产品体积比较小,在微小结构空间,需进行合理配合及规定,在精度和一致性方面,与工业刀片有一些区别要求。微创医疗特殊结构刀片设计时我们需要注意的如下几个问题: 1、 材料的选择,医用刀片标准材料选择,其实应用在微创环节,牌号要求不一,我们在选择标准重要几个基准:材料的硬度、韧性及成分的稳定。当然,刀片直接接触人体,对于过敏要求也是有要求的。 2、 微创非标刀片的设计。他与工业刀片的区别,在制作流程上基本相似,但唯一的区别是精度上面,我们刀片组合后,他组合制观重要。我们常见有卡紧铆压法、轴向紧配法、焊接法、一体结构法、螺旋螺旋规定法等等,避免装配组合时出现卡位现象,这些看我们使用环境来定,但是特别注意一点,刀头使用稳定风险一定要摆在最前面,尽量减少一些不安全因素影响。 3、 刀片的硬度,现在在手术刀具面前,对于材料的选择,很多设计者可以说是五花八门,我们在硬度方面需要一个清楚的目标后,才能进行材料选择,有碰到一个设计兄弟,选择了SUS304不锈钢,但是图纸的硬度为HRC55度到HEC60度之间,这样的话,SUS304不锈钢最硬状态也达不到这个硬度,如果不锈钢进行后面的加硬处理,完全改变了其钢性,其实只要实现符合微创器械标准的材料我们都可以进行选择。 4、 刃口设计,在没有功能特殊需求下,尽量选择单向刃,还有就是在厚度极薄的情况下,也建议单向刃比如0.1-0.2之间厚度的刀片,太薄在刃口加工时容易让性变形,导致刃口不一致,同心度差,还有就是刃口方向的复杂多样性,方向越多,实现自动化的几率越小,质量稳定性越差, 5、 表面的处理:刀片材料本身材料,进行热处理后硬度均满足手术的需要,但是微创手术的刀片是不一样了,我们选择400系列的产品,需要保证他表面的硬度耐磨性和过敏保护,很多厂家选择了涂钛技术,增加了产品的使用安全可靠程度。当然,也有其他的涂层技术,的根据你产品使用范围需要来选择。 6、 各类刀片的制作厂家,随着制造技术的升级,我们前期的开发,几片到几百片的小批量需求,基本满足我们对于各类特殊设计的需要,一般在10来天时间即可以完成,如果为了争取时间,建议在起样品前做两个方案尝试,这样制作的成本和时间都是差不多的。 另外提个醒,刀片选择材料时,对于我们微创器械产品来说,尽量选择进口材料,因为进口材料的成本和国产材料的成本相差不大,在国内市场比较流通库存比较好找,如果400系列的材料,建议选择进口材料,因为材料成分的稳定决定产品硬度处理的稳定和材料抗腐蚀的稳定。
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