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    一次性腹腔穿刺器结构设计与部件制造方案

    2017-12-21 16:22| 发布者: admin| 查看: 1822| 评论: 0|原作者: SINOWARES

    摘要: 一次性腹腔穿刺器

    一次性腹腔穿刺器其实按常理来说,产品制造我们都的围绕医生手术环节为中心去考虑事情,医生在手术时一般是右手推针习惯,需要经过腹壁筋膜和腹膜,所以穿刺针的韧性与穿刺力是非常重要的,穿刺力不好影响到病人疼痛、因为医生需要加大推力进行强制推针,在这里,sinowares技术团队对于一次性腹腔穿刺器产品设计与制造有如下几点建议:

     

    1、  一次性腹腔穿刺器微细金属管体材料的制作过程,在中国区域的制造厂家基本都是刚带焊接工艺,所以在产品设计时,管体破裂和压力测试检验是必不可少的。

    2、  一次性腹腔穿刺器外管的穿刺刃口,对于角度,是穿刺力最好的保证,但是如上我们哥们出现的问题,几个人的小作坊,根本谈不上穿刺力的检测了和精密角度偏差的保证了,

    3、  一次性腹腔穿刺器内针的封头光滑结构,这个就是关键了,内孔需要洁净,在过气时容易绝对不可有异物代入人体形成交叉感染,所以,金属管见的清洁是非常重要了。

    4、  一次性腹腔穿刺器手柄注塑部位,其实上面说到我们哥们说的胶体滑落和他选择的塑料种类和结构 有很大关系,有些塑料在高温消毒环境下会变形脱落的,另外结构方面,尽量增加一道喷沙缓解。虽然没有扭力,但是我们的轻微介入避免其他问题。当然手柄也有金属的,金属结构在焊接过程中,对于焊接的材料和牢固程度必须要经过严格检验!

    5、  一次性腹腔穿刺器体强度,我们切不可忽视,在穿刺是,医生的力度、筋膜的反应强度,直接会导致整体变形而扁移方向,我们一般会选择在HV400以上的材料配置。

    6、  一次性腹腔穿刺器所有物料管控、数据追溯、制造环境、清洁环境、包装环境等等都必须严格按照ISO13485质量体系要求严格把关,对于每个环节的部门需要严格培训。

    一次性腹腔穿刺器在众多的微创手术器械中,对于许多设计者来说是一款感觉非常简单不过的器械了,几款微细金属管件与塑料的简单配合就搞定了事,几天前一个设计的哥们电话我,说去年开发的一款一次性腹腔穿刺器产品临床时失败了,说产品材料不过观,手术时,手柄脱落,还有管金属侧面露气现象,我最后问他开发环节时他才说出原尾,原来开发前期,自己上道不久,对于产品结构的要求不是非常明确,然而,图纸的要求粗旷,气腹金属配套商也是几个人的小门面,完全没有材料管控人员和经验,制造环节也一鼓脑子直接照本搬科,最终形成不可收拾的局面

     

    以上内容为英菲尼奥企业提供,其解释权归其公司所有,纯属该企业技术部门观念,谨慎借鉴!


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