医用手术工具:医生在手术时经常习惯与借助工具,来实现手术成功顺利进行的重要手段之一,但是,在各类非标手术工具的需求是,医生根据自己的手术习惯,经常会定制非标的个性手术工具, 一般我们在定制手术工具时,都会潜意识的根据观察和借鉴,构出自我需求,在工厂工艺的保证情况下,设计出独一无二的实用工具,那么。工具的定制需要那些步骤呢? 1、 根据参考外观、参考样品,找设计公司设计出结构和外观 2、 分析需要材料、材料必须保证符合医疗标准 3、 制造出手板进行测试,不要急于开模具,不要因为设计计划失误而造成开发成本增高 4、 外观手感几功能初步测试 5、 产品合格备案临床 6、 产品图纸整理受控 7、 材料源持续稳定性协议 8、 ISO13485制造系统的制造环节品质保障管控 9、 产品上市 |
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