医疗仪器部件：设计开发的六大致命误区！

医疗仪器部件设计开发的六大致命误区！

第一：设计产品时，对于材料使用模糊不清，容易导致材料性能与产品认证不符合，所以在图纸制作前必须吧材料的严肃性及符合的标准体现出来，并且做好验证工作。

第二：对于产品的表面粗糙度、光亮度、角度、硬度、色差，不喜欢以数据形式表达，总按参考物或者口头表达，极其容易引起制造判断 误会

第三：设计者对于部件的使用效果举棋不定，由于样品在制作前中后，需要投入很多时间和工装，如果设计者对于参数举棋不定，容易造成制造开发延误和结构定性误导，一般这种情况建议在制作前把需要达到的功能和效果表达给制造这，让他们参与结果测试和制作设计合理中来，毕竟一个好的产品要的是一个好的结果。

第四．产品供应商过与分散，由于一个产品有N个供应商，每个供应商对于产品的功能理解程度不一致，在时间、装配质量和[配合程度的不到统一协调和质量保证，容易引起项目失败和时间拖延，建议寻找有担当和品质体系经验质比较好的供应商做一个大类制造协调者。

第五：产品塑胶和金属产品配合的合理性，有写金属表面本来有绝缘层，在组合时非常容易破胶而导致露电，另外在扭力方面，也无比进行粗糙和防滑处理，所以在公差的设置和材料的选择方面必须要求注意。

第六：制造公司的资质，医疗产品尽量选择有通过严格的ISO13485体制认证的企业，这类企业对于医疗部件制造的严肃性和理解程度往往比较高，尤其是二类三类产品（生物相容、物料管控、制造控制等比较重视。）